药物临床试验中,检验检查效率低、耗时长,容易导致受试者脱落,影响试验质量。依赖手工记录导致临床数据错误率高、难以溯源,直接影响试验真实性与安全性。与此同时,国家药监局对临床试验质量监管力度增大,数据核查成为重中之重,信息化可溯源成为临床试验的刚需。I期临床研究...
自“7.22”核查风暴以来,各方空前重视临床试验过程的规范性和数据的完整性。中国已经走出了“缺医少药”的时代,对于质量的更高要求是当下的重点,监管部门对于临床试验从严的管理思路一定会持续下去。近年来,我国颁布了一系列临床信息化相关的指南性文件。信息化、智能化已...
无纸化时代来临,越来越多实验室和药物研发商选择使用电子实验记录本取代传统纸质实验记录本。据AtriumResearch调查发现,使用电子实验记录本,避免重复录入,可节约20%研发人员工作时间,有效提升研究质量和效率。电子实验记录本PharmELN通诺信息研发的...
随着生物医药行业高速发展,各类生物医学研究不断开展,对生物样本库数量和质量提出了更高要求。除了配置必须的建设场地、冰箱等硬件,信息化应用才是生物样本库建设的核心内容。借助信息化手段监管生物样本采集到销毁全过程,保证样本的质量,才能更好地为医学研究提供信息资源,...
上一期介绍了打造智慧实验室的一大法宝:药学研究实验室信息管理系统PharmLIMS。而打造智慧实验室很重要的一点在于提高信息化程度、打破数据孤岛、确保合规与数据真实性。针对生物分析实验室管理流程研发具有自主知识产权的信息系统具有重要意义。生物分析实验室信息管理...
在生物药领域实验室管理的过程中,实验室作为重要的工作和研究场所,如何管理好、维护好、提高实验室管理效率是个急需解决的问题。通诺信息直击行业痛点,率先起航,匠心打造了智慧实验室平台——ILP(IntelligentLaboratoryPlatform)。ILP的...
近日,长沙通诺信息科技有限责任公司与南京希麦迪生物医药科技有限公司正式签订药学研究实验室信息管理系统(PharmLIMS)采购合同。南京希麦迪是康龙化成的控股子公司,致力于为客户提供药物&器械临床研发一站式服务,业务涉足海外。通诺信息拥有ISO9001...
2021年10月22日,第四届临床研究质量学术研讨会在北京亮马河会议中心盛大举行。200+创新药项目负责人、100+临床试验机构、30+CRO齐聚研讨会,围绕各类型临床研究及相关要素等设计专题探讨推动我国临床研究能力快速提升的路径。23日下午,中南大学湘雅医院...
2021年10月20日,由药相知主办、上海潜沉生物技术中心承办的药物开发者&CMC国际峰会在成都渝江饭店成功召开。21日上午,通诺信息执行董事李晓晖受邀出席“新药创制与临床专场论坛”,就《信息化在药品研发中的应用》展开分享。他通过剖析我国医药研发的发展...
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