Ⅰ期临床研究管理系统(YooTrial Capture)，是一款针对药物临床试验现场全流程信息化数据采集的专业软件。采用生物识别、传感技术等，使得现场采集数据更及时、真实、准确、完整，且全程操作留痕可溯源，确保临床研究合法合规、高质高效。

01、数据采集

系统支持与LIS、生命体征仪等第三方设备对接，自动获取数据，降低人为录入数据的出错风险，提升试验质量。

02、智能核对

精准识别受试者、药品、样本等信息，一一匹配避免出错，提升试验安全性、准确性。数据异常智能提示，减少方案偏离及违背，保障数据有效性。

03、资料归档

纸质资料整理费时、工作量大。容易归档不全。采用信息化手段，资料归档更及时，避免原始数据遗漏，提升试验整体效率。

04、远程监控

支持申办方、机构管理者、质控实时远程监查，及时了解试验动态。借助脱敏数据汇总视图，一览项目进度，有效解决疫情期间社交隔离引起的问题。

湖南省职业病防治院采用Ⅰ期临床研究管理系统（YooTrial Capture）进行BE-Ⅰ期临床研究从筛选期、试验期、出组、随访的整个临床数据收集，实现全流程无纸化开展试验。截至目前省职防已成功筛查及入组受试者近5千人，组织开展10余个临床试验，其中包含7个正式试验，质量与效率都得了到显著提升。