发布时间:2021-11-12
药物临床试验中,检验检查效率低、耗时长,容易导致受试者脱落,影响试验质量。依赖手工记录导致临床数据错误率高、难以溯源,直接影响试验真实性与安全性。
与此同时,国家药监局对临床试验质量监管力度增大,数据核查成为重中之重,信息化可溯源成为临床试验的刚需。
I期临床研究管理系统
YooTrial Capture
通诺信息研发的Ⅰ期临床研究管理系统(YooTrial Capture),是一款针对药物临床试验现场全流程信息化数据采集的专业软件,已支撑多家医院临床项目顺利开展。平台采用生物识别、传感技术等,使得现场采集数据更及时、真实、准确、完整,且全程操作留痕可溯源,确保临床研究合法合规、高质高效。
全流程无纸化,平台可生成临床试验全阶段电子档文件并支持导出,降低原始记录纸质资料保存不当的风险,实现降本增效。
产品功能多样
灵活项目配置
可借助模板实现快速建库,极大节省人力与时间,提高临床试验效率。
精准样本管理
智能生成唯一标签,与扫码枪、平板电脑配合使用,扫码精准匹配样本信息,自动核对样本准确性。
全流程药品管理
全流程管控药品环节,智能核对药品与受试者信息,有效地保证药品分装、给药环节安全性。
数据自动抓取
支持与LIS、生命体征仪等对接,数据自动抓取,受试者临床全流程数据扫码记录,实时同步。
逻辑规则管理
逻辑规则依据方案要求自动核对、判定,减少方案偏离及违背,保障数据有效性。
实时远程监查
支持申办方、机构管理者、质控实时远程监查,及时了解试验动态。有效解决疫情期间社交隔离引起的问题。借助脱敏数据汇总视图,一览项目进度,且全程操作留痕可溯源,内容安全有保障。
产品优势突出
目前,该平台已支撑湖湘中医肿瘤医院等多家医院顺利开展临床项目,好评不断,欢迎各位来电来函咨询。
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