发布时间:2021-11-12
自“7.22”核查风暴以来,各方空前重视临床试验过程的规范性和数据的完整性。中国已经走出了“缺医少药”的时代,对于质量的更高要求是当下的重点,监管部门对于临床试验从严的管理思路一定会持续下去。近年来,我国颁布了一系列临床信息化相关的指南性文件。信息化、智能化已经成为行业的共识,通诺信息在时代的潮流中应运而生。
通诺信息自主研发的智慧临床研究平台(ICP,Intelligent Clinical Platform),专注于为药物临床试验全流程信息化提供一站式解决方案,支持BE、Ⅰ-Ⅳ期、上市后再评价等各类型试验,重点关注临床研究过程中的受试者、进度、质量、数据、文档、药品等内容。
平台优势
ICP平台运用前沿科技技术,打破了数据流转壁垒,实现了申办方、临床研究机构、伦理委员会、CRO、SMO等多方在线协同办公,为药物临床研究提供一站式信息化整体解决方案。切实提升临床研究质量与效率、缩短药物研发周期、降低研发风险与成本,保证数据真实可溯源,为药物临床研究保驾护航。
伦理审查云平台
专业伦理缺失,既给科研本身带来了损失,也给社会公众心理带来了伤害。为解决行业痛点,保证伦理审查质量、提高工作效率,通诺信息组建技术团队,自主研发伦理审查云平台——YooTrial ETHICS。YooTrial ETHICS 是一款管理伦理审查全流程的云平台,支持各审查类型及审查方式,在保证合规的前提下允许灵活嵌入审查SOP,实现审查批件自动生成、文件自动归档、待办消息及时推送,可实现远程/异地伦理审查,随时随地移动审批,保证高效、高质完成审查。
目前,该平台已在中南大学湘雅医院、湖南省妇幼保健院、南宁市第二人民医院,开封市中医院、湖南中医肿瘤医院、咸宁市中心医院、湖南省职业病防治院、衡阳市第三人民医院、广州医科大学附属第三医院、湖南胸科医院、岳阳市第二人民医院等近30家医院完成部署并投入使用,均获得一致好评,欢迎各位来电垂询。
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