上一期介绍了打造智慧实验室的一大法宝：药学研究实验室信息管理系统PharmLIMS。而打造智慧实验室很重要的一点在于提高信息化程度、打破数据孤岛、确保合规与数据真实性。针对生物分析实验室管理流程研发具有自主知识产权的信息系统具有重要意义。

生物分析实验室信息管理系统

PharmLIMS for DMPK

   通诺信息自主研发的生物分析实验室信息管理系统——PharmLIMS for DMPK，整合了Waters UNIFY和NuGenesis、Empower等系统，符合NMPA、FDA、MHRA等法规要求，可快速完成和仪器产商的数据对接。为药物代谢和药代动力学研究领域提供数据分析和信息化管理支撑，高效完成生物数据分析和样品管理。

产品功能多样

1样本管理

无缝集成Biobank生物样本库管理系统，全生命周期式跟踪功能，实现样品零差错管理；可视化存储功能，简单好用。

2条码标签管理

通过实验方案生成唯一样本SN号，可灵活配置标签尺寸和显示内容，通过设置标签模板，产生一维码，二维码两种标签生成式样，支持手机，扫码枪等多种设备。

3分析方法

建立分析方法可以对生物基质，分析物，标准曲线，质控样本，稳定性样本，可接受标准阈值，使用仪器等参数进行快速设置，可以保存为模板便捷应用到不同的项目和批次。

4分析批次

已支持仪器：Waters MassLynx、SCIEX Analyst

5重分析（ISR）

可标记需要进行重分析的样本，快速选择用于报告的重分析结果，降低样品工作量，无需单独进行强制重复分析。

6数据计算和结果判断

内置多种回归计算公式，根据选定的分析方法和批次结果数据进行计算，系统会自动判定超出阈值以及异常数据进行标记，也可以由用户进行手动标记确定最终数据是否可接受。

7结果报告

内置多种报告模板，可以根据多种筛选条件进行灵活的查询，并且导出结果报告。

8分级授权

基于RBAC的权限管理机制，支持角色自定义，可设置多个权限组合，分配不同的权限级别以及灵活的配置审批策略。

9电子签名和审计追踪

符合GxP,21CFR Part11等法规标准的电子签名和审计追踪功能，自动记录所有数据的新增、变更和删除，并能根据分类进行记录的查询和导出。

产品特点突出

PharmLIMS for DMPK系统在实验方案设计、实验人员管理、实验过程管理、实验记录管理，实验结果生成等方面都有优秀的表现，强大的数据计算处理能力能大大提高实验效率，减少出错概率，缩短过审周期。满足实验室对于数据监管和核查的要求，显著提高实验室合规性、安全性和整体运行效率。