● 项目背景

我国临床试验管理高度依赖“人”的经验与主观能动性，存在效率低下、质量不可控、风险高；事后监管、被动干预……

已有的信息化系统互不联通，信息传递不及时、失真，同一数据反复录入，各系统都变成一座座信息孤岛等问题。研发一款打通临床试验各环节的项目管理系统尤为重要。

为了解决这些行业痛点问题，通诺信息自主研发临床试验项目管理系统—YooTrial CTMS，这是一款基于SaaS的多方协作临床试验项目管理云平台，采用物联网、云计算、大数据等多种先进技术，遵循NMPA GCP、ICH GCP 及 21 CFR Part 11、GAMP、CDISC 等标准，以智能、协同、共享、可靠为理念，整合申办者、CRO、临床试验机构、专业科室和伦理委员会等临床试验各参与方活动，构建集全面管理、流程控制、实时监控、多方协同为一体的智能化管控与服务平台，实现对临床试验的标准化、专业化、系统化、流程化管理，保障临床试验质量，提高项目管理水平和运营效率。

● 亮点&价值

▸可视：一目了然的任务看板，对项目全局进行最直观的展现。

▸及时：实现项目的实时管理，及时跟踪试验的所有重要环节。

▸省时：多方协同推进试验进度，缩短项目周期，降低项目成本

▸高效：主动出击，以任务的形式主动推送待办工作，提高效率。

▸规范：精细管控，支持各方进行内部工作分解，确保临床试验过程合规。

● 项目意义

▸保证质量，提高效率：YooTrial CTMS打破了传统临床试验项目管理系统采用功能堆砌来进行项目管理的方式，显著提高工作效率。

▸打破信息孤岛：YooTrial CTMS能与第三方系统快速集成，实现各系统数据互通，打破信息孤岛，避免数据的重复录入。

▸助力合规：YooTrial CTMS的设计遵循了各法律法规及行业认证要求，并将这些要求融合到了系统的设计中，保证了各业务环节的合规性。

● 部分客户案例