I期临床研究管理系统(YooTrial Capture)

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Ⅰ期临床研究管理系统

Ⅰ期临床研究管理系统(YooTrial Capture) 是一款针对临床试验现场全流程数据采集的专业软件,覆盖生物等效性(BE)及Ⅰ期试验。系统采用生物识别、传感技术等先进技术,自动采集医疗设备数据,并通过与医院诊疗系统及EDC系统实现互连互通,使得现场数据采集与传输更及时、更真实、更准确,且全程操作留痕可溯源,确保临床研究合法合规、高效高质。


灵活组合、高效配置

预置CDISC标准,一键导入,快速完成建库

像“乐高”一样自由搭建方案,直观易用、轻松上手

满足BE、新药Ⅰ期、改良型新药Ⅰ期各类临床试验设计

高效采集数据,为临床试验赋能

数据自动化采集,真实、准确、可靠

智能核对志愿者与药品、样本信息,有效地减少方案偏离及违背

与HIS、LIS、PACS、EDC、病房仪器设备等数据同步,提升试验效率

生物样本全流程管理,样本处理零差错

样本预处理、样本移交、样本离心、样本分装、样本出入库全程记录

样本核对、智能匹配,杜绝“张冠李戴”现象,避免样本处理差错

内嵌逻辑规则,实现自查、智能监查与稽查

依据方案要求实现逻辑自查,异常数据精准提醒,保证研究结果质量

实时监管研究进程,自动识别潜在风险与偏差,监查、稽查智能化

全局操作留痕,严格遵循法规要求

确保每一步操作有迹可循,增强了数据的可靠性和研究的可追溯性

多维度日志查询,助力监查、稽查及核查定位关键数据

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