近年来，随着《药物临床试验质量管理规范》2020版、药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）2022版等重要法规文件的陆续出台，临床试验纸质源文件的受控有了更加严格的要求，部分机构因重要文件不受控面临着核查风险。为加强文件受控管理、提高临床试验质量、保障源数据的可靠，文件受控信息化管理必然成为行业趋势。

近期，通诺信息发布了文件受控管理系统（YooTrail DCMS），对临床试验项目中纸质源文件的上传、审批、打印、使用、回收、销毁等全流程进行管理，过程可溯源，受控文件唯一，打印文件防复印，能有效防止纸质源文件的伪造或替换，保证临床试验原始记录和数据的可靠性。

针对传统人工受控模式，YooTrail DCMS能够帮用户解决以下问题：

01、线上提交和审核文件、对文件进行受控处理，流转快，避免申请人来回奔波，节省时间；

02、每个文件自动编码，公共信息自动替换，减少重复的机械式操作，让质控老师和申请人的工作更高效；

03、每个编号的文件只能打印一次，防复印受控水印，避免受控文件可随意打印、盖受控章，文件可轻易替换的问题；

04、文件全流程管理，对信息进行归类，自动生成使用台账和统计报表，让文件的追溯核实工作变得简单；

YooTrail DCMS对照市面其他受控系统，在功能上更具优势：

文件受控管理系统能够保障文件受控的可靠性，提高用户的工作效率，方便追踪溯源。