为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法，提高罕见病药物研发效率，我中心组织起草了《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月

为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同

湖南省工业和信息化厅（湖南省国防科技工业局）发布了《关于公布2024年度湖南省首版次软件产品名单的通知》，通诺信息自主研发的【I期临床研究管理系统V1.0】成功入选！

8月20日-21日，石家庄四药集团药物研究院原料所张副所长一行莅临通诺信息考察交流，通诺信息负责人万龙率队一同参加交流会。会上，我司重点介绍了智慧实验室平台（ILP）的子系统实验室信息管理系统（PharmLIMS），并与石家庄四药集团药物研究院领导深入探讨交流...

近年来，随着《药物临床试验质量管理规范》2020版、药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）2022版等重要法规文件的陆续出台，临床试验纸质源文件的受控有了更加严格的要求，部分机构因重要文件不受控面临着核查风险。为加强文件受控管理、提高临床试验质量、...

为培养员工的使命感、责任感和荣誉感，丰富员工文化生活，结合都正生物集团“忠诚·责任·担当”主题征文及演讲活动的推进，通诺信息于2024年6月14日在长沙县龙喜水乡，将《把信送给加西亚》的故事为蓝本导入，展开了以拓展培训和团建活动相结合的主题活动。旱地冰壶旱地冰...

为加强药品研制环节的风险研判与防控，引导和规范药品注册申请人及其他研发生产主体配合做好合规信息的管理与审查工作，形成研发生产主体合规信息管理的长效机制，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》（...

为加强药品研制环节的风险研判与防控，引导和规范药品注册申请人及其他研发生产主体配合做好合规信息的管理与审查工作，形成研发生产主体合规信息管理的长效机制，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》（...

2024年2月18日，甲辰年正月初九开工大吉新年新气象，新年新征程

近日，由我公司搭建的江西省科技厅科技伦理监管平台经过严格的专家评审和第三方安全测评后，顺利通过验收。平台应用了区块链、移动互联网、人工智能、大数据分析等前沿技术，包括门户中心、培训中心、审查中心、监管中心和开放中心。主体全覆盖全流程管理全面覆盖高等院校、科研机...