生物分析实验室信息管理系统(PharmLIMS for DMPK)

PharmLIMS for DMPK是一种高度专业化的面向生物分析实验室工作流程而设计的信息管理系统,为药物代谢和药代动力学(DMPK)研究领域进行生物数据分析和样本管理提供信息化支撑,遵从NMPA,FDA对于GLP/GCP法规要求,满足实验室对于数据监管和核查的要求,显著提高实验室规范性,安全性和整体运行效率。

 

专注于生物分析实验室DMPK业务流程

 

重要功能与特色

图表化的试验方案灵活设计;

针对方法验证的自动化标准管理测定方法;

内置综合性数据分析和计算模块;

强大的报告功能,简化报告撰写和方便数据审查;

符合GLP和21 CFR Part 11法规要求的审计追踪和电子签名;

样品重新分析 (ISR) 功能支持,降低样品工作量,无需单独进行强制重复分析。

  • 专业合规

    专注生物分析实验室流程,丰富的实验室合规性实施经验。

  • 灵活开放

    平台化产品,面向所有厂家开放数据接口。

  • 敏捷高效

    互联网开发模式,快速迭代,应对不断变化的业务需求。

  • 安全实惠

    发展民族事业,保护信息安全,降低使用门槛。

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